सुप्रीम कोर्ट ने 11 फरवरी को ER स्क्विब एंड संस LLC और उससे जुड़ी कंपनियों को ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड की कैंसर दवा के खिलाफ “प्रोडक्ट-टू-क्लेम मैपिंग” एक्सरसाइज करने की इजाज़त दे दी। [ER स्क्विब बनाम ज़ाइडस]।
इस काम को आसान बनाने के लिए, चीफ जस्टिस ऑफ इंडिया (CJI) सूर्यकांत और जस्टिस जॉयमाल्या बागची की बेंच ने निर्देश दिया कि जायडस 24 घंटे के अंदर स्क्विब को प्रोडक्ट का एक सैंपल दे।
प्रोडक्ट-टू-क्लेम मैपिंग एक टेक्निकल काम है जिसमें कथित तौर पर उल्लंघन करने वाले प्रोडक्ट के हर फीचर की तुलना पेटेंट के दावों के खास एलिमेंट से की जाती है, ताकि यह पता लगाया जा सके कि प्रोडक्ट पेटेंट किए गए आविष्कार के दायरे में आता है या नहीं।
कोर्ट दिल्ली हाईकोर्ट के 12 जनवरी के फैसले से जुड़ी एक अपील पर सुनवाई कर रहा था।
यह देखते हुए कि जायडस का प्रोडक्ट पहले से ही मार्केट में उपलब्ध है, कोर्ट ने ER स्क्विब को पेटेंट किए गए दावों के साथ प्रोडक्ट की सीधी मैपिंग करने की छूट दी।
बेंच ने आगे साफ़ किया कि मैपिंग एक्सरसाइज़ के नतीजे के आधार पर, पिटीशनर (ER Squibb) सही अंतरिम निर्देशों के लिए दिल्ली हाई कोर्ट की डिवीजन बेंच से संपर्क कर सकते हैं। इसलिए अपील का निपटारा कर दिया गया।
यह विवाद ER Squibb और उससे जुड़ी कंपनियों के पास मौजूद एक पेटेंट से जुड़ा है, जो कैंसर के इलाज के लिए प्रोग्राम्ड डेथ-1 (PD-1) को टारगेट करने वाले मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से जुड़ा है। पेटेंटेड एंटीबॉडी, Nivolumab, को इंटरनेशनल लेवल पर Opdivo और भारत में Opdyta के नाम से बेचा जाता है।
दिल्ली हाई कोर्ट के एक सिंगल-जज ने शुरू में Zydus को अपना प्रोडक्ट लॉन्च करने से इस आधार पर रोक दिया था कि, चूंकि इसे अभी तक कमर्शियलाइज़ नहीं किया गया था, इसलिए प्रोडक्ट-टू-क्लेम की सीधी तुलना मुमकिन नहीं थी।
अपील पर, हाईकोर्ट के जस्टिस सी हरि शंकर और ओम प्रकाश शुक्ला की डिवीजन बेंच ने 12 जनवरी को इस तरीके को इस आधार पर प्रॉब्लम वाला पाया कि किसी भी स्टेज पर सूट पेटेंट में क्लेम पर Zydus के प्रोडक्ट की कोई मैपिंग नहीं थी। डिवीज़न बेंच ने कहा कि कोर्ट को जान बचाने वाली दवाओं तक पहुँच रोकने वाले इंजंक्शन देने से पहले पब्लिक इंटरेस्ट का ध्यान रखना चाहिए।
इस तरह, डिवीज़न बेंच ने उस अंतरिम इंजंक्शन में बदलाव किया, जिसने ज़ाइडस को अपनी एंटी-कैंसर दवा ZRC 3276, जो कैंसर थेरेपी के लिए बनी एक बायोसिमिलर है, को बनाने या लॉन्च करने से रोक दिया था।
बेंच ने बैलेंस की ज़रूरत पर ज़ोर दिया, और कहा कि कोर्ट को उन मरीज़ों के प्रति अपनी ड्यूटी का ध्यान रखना चाहिए जिन्हें थेरेपी की बहुत ज़रूरत हो सकती है और जिनकी रिलीज़ पर रोक लगाने की मांग की जा रही है।
यह देखते हुए कि स्क्विब का पेटेंट मई 2026 की शुरुआत में खत्म होने वाला है और बस कुछ ही महीने बचे हैं, हाईकोर्ट ने पूरी रोक हटा दी और इसके बजाय ज़ाइडस को पेटेंट खत्म होने तक कथित तौर पर उल्लंघन करने वाले प्रोडक्ट से कमाए गए रेवेन्यू का ऑडिटेड अकाउंट फाइल करने को कहा।
इससे सुप्रीम कोर्ट में अपील हुई।
सुप्रीम कोर्ट ने अब प्रोडक्ट-टू-क्लेम मैपिंग की इजाज़त दे दी है और हाई कोर्ट फिर उस काम के नतीजे के आधार पर फैसला करेगा।
ER स्क्विब एंड संस LLC और उससे जुड़ी कंपनियों को सीनियर एडवोकेट मुकुल रोहतगी और श्याम दीवान ने रिप्रेजेंट किया, साथ ही आनंद एंड आनंद और करंजवाला एंड कंपनी की एक टीम ने भी हिस्सा लिया, जिसमें एडवोकेट प्रवीण आनंद, रूबी सिंह आहूजा, अर्चना शंकर, प्राची अग्रवाल, कृतिका सचदेवा, मेघा दुगर, एलीशा सिन्हा, मनन मंडल, त्रिभुवन नारायण सिंह, केशव सहगल और यशवर्धन सिंह शामिल थे।
ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड का प्रतिनिधित्व सीनियर एडवोकेट एएम सिंघवी और नीरज किशन कौल के साथ एडवोकेट महेश अग्रवाल, ऋषि अग्रवाला, चानन परवानी, अभिनव गर्ग, बिटिका शर्मा और एल निधि राम ने किया।
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Supreme Court allows patent mapping in cancer drug dispute between Squibb and Zydus